五月生物科技领域多点突破，创新成果频现

 

　　进入 2025 年 5 月，生物科技领域持续释放积极信号，多项创新成果相继涌现，为行业发展注入强劲动力。

 

　　在医药研发方面，阿斯利康的德曲妥珠单抗（Enhertu）传来捷报。其联合 THP 方案用于高危 HER2 阳性早期乳腺癌治疗的 Ⅲ 期 DESTINY - Breast11 研究显示，病理完全缓解率（pCR）显著高于标准化疗方案，且安全性优势突出，为早期精准治疗提供了新的有力选择。与此同时，罗氏的 CD3/CD20 双特异性抗体格菲妥单抗也有新进展，国家药监局批准其联合吉西他滨 + 奥沙利铂，用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤。STARGLO 研究数据表明，患者中位总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）显著改善，开启了双抗联合化疗的新范式。

 

　　眼科疾病治疗药物同样成果斐然。信达生物针对新生血管性年龄相关性黄斑变性的依莫芙普注射液 Ⅱ 期研究显示，该药视力改善效果与阿柏西普相当，关键解剖学指标持续优化并展现抗黄斑萎缩潜力，且支持每 12 周以上长间隔给药，极大地为患者提供了更便捷的治疗方案。另外，Aldeyra Therapeutics 公司的干眼症新药 reproxalap 在 Ⅲ 期试验中达到主要终点，显著改善干眼症症状与体征，计划 2025 年年中向 FDA 递交新药申请，若获批，将成为首个靶向 RASP 通路的干眼症疗法。

 

　　基础科研领域也取得突破。我国科研团队合成了一种新型工程菌株，可一次性降解 5 种有机污染物，在 48 小时内对 5 种目标污染物的去除率均超 60%，其中对联苯实现 100% 完全降解，对甲苯、二苯并呋喃等复杂污染物降解率近 90%，该成果在线发表于《自然》，有望在生态环保领域发挥重要作用。此外，毕昇（北京）生物科技有限公司申请了关于环状 RNA 的专利，该环状 RNA 能在 T 细胞中持续高效表达，有利于 T 细胞持续杀伤效果的实现，具有良好的应用前景。

 

　　随着众多科研成果不断落地转化，生物科技领域在这个五月展现出蓬勃的发展活力，为人类健康和生态环境改善带来了更多希望，也预示着该行业将在未来持续引领创新变革。